2月1日，金斯瑞生物科技宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已受理其子公司传奇生物的1类新药西达基奥仑赛（cilta-cel）的上市许可申请（MAA））进行加速审评批准的请求，用于治疗难治及复发性多发性骨髓瘤。如最终获批，则有望成为首个获得加速审评的中国国产CAR-T创新药物。

该请求由传奇生物的合作伙伴强生公司提出。

西达基奥仑赛（cilta-cel）计划于2021年上半年提交上市许可申请，其依据为关键性1b/2CARTITUDE-1的研究结果，评估了该产品在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。这项研究的结果发表在2020年12月的第62届美国血液学学会年会上。

责任编辑：琉璃

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