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本周药品审评审批情况，小编带你一同领略。
截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊，于2015年11月3日获得了CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。
百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。
临床自查...
10月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月31日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1300+个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，2015年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有541个（复审除外，下同）。
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
根据药智注册与受理数据库最新统计，2015年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有636个（复审除外，下同）。
药物临床试验数据自查和报告工作于2015 年 8 月 25 日 24 时结束。 本次药物临床试验自查涉及 1622 个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为 1094 个，占67%；主动撤回的注册申请 317 个，占 20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请 193 个，占 12...
本周药品审评审批情况，小编带你一同领略。
截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊，于2015年11月3日获得了CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。
百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。
临床自查...
10月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月31日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1300+个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，2015年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有541个（复审除外，下同）。
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
根据药智注册与受理数据库最新统计，2015年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有636个（复审除外，下同）。
药物临床试验数据自查和报告工作于2015 年 8 月 25 日 24 时结束。 本次药物临床试验自查涉及 1622 个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为 1094 个，占67%；主动撤回的注册申请 317 个，占 20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请 193 个，占 12...
本周药品审评审批情况，小编带你一同领略。
截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊，于2015年11月3日获得了CDE的承办，目前已进入IND序列，排队待审评。
百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂，为强效、高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。
临床自查...
10月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月31日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1300+个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，2015年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有541个（复审除外，下同）。
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
根据药智注册与受理数据库最新统计，2015年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有636个（复审除外，下同）。
药物临床试验数据自查和报告工作于2015 年 8 月 25 日 24 时结束。 本次药物临床试验自查涉及 1622 个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为 1094 个，占67%；主动撤回的注册申请 317 个，占 20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请 193 个，占 12...
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截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
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10月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月31日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1300+个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，2015年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有541个（复审除外，下同）。
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
根据药智注册与受理数据库最新统计，2015年9月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有636个（复审除外，下同）。
药物临床试验数据自查和报告工作于2015 年 8 月 25 日 24 时结束。 本次药物临床试验自查涉及 1622 个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为 1094 个，占67%；主动撤回的注册申请 317 个，占 20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请 193 个，占 12...
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截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
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2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
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药物临床试验数据自查和报告工作于2015 年 8 月 25 日 24 时结束。 本次药物临床试验自查涉及 1622 个品种。其中，申请人提交自查资料的注册申请为 1094 个，占67%；主动撤回的注册申请 317 个，占 20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请 193 个，占 12...
