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多发性骨髓瘤(MM),是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性“克隆性疾病”,仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上;在血液学恶性肿瘤中,其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤,是第三大常见血液肿瘤,全世界每年新增病例约114,000例;自1959~2017年,针对多发性骨髓瘤已上市20款药物,主要...
我们知道,新药在上市审批过程中,药审部门是不可能根据所完成的临床试验而预测出所有可能发生的不良事件,而在药物审批上市前,要进行入选几万病例的大规模试验又不现实,故只有当一种药物被批准上市并被广泛使用后,其最终的治疗作用和危险性才能被真正认识清楚。正因此,许多备受期待的药物通过上市后的大规模...
10月FDA批准了好几个药物上市,这其中有个别药物品种将载入药物研发的史册。让我们一一来为您解读。
多发性骨髓瘤(MM),是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性“克隆性疾病”,仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上;在血液学恶性肿瘤中,其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤,是第三大常见血液肿瘤,全世界每年新增病例约114,000例;自1959~2017年,针对多发性骨髓瘤已上市20款药物,主要...
我们知道,新药在上市审批过程中,药审部门是不可能根据所完成的临床试验而预测出所有可能发生的不良事件,而在药物审批上市前,要进行入选几万病例的大规模试验又不现实,故只有当一种药物被批准上市并被广泛使用后,其最终的治疗作用和危险性才能被真正认识清楚。正因此,许多备受期待的药物通过上市后的大规模...
10月FDA批准了好几个药物上市,这其中有个别药物品种将载入药物研发的史册。让我们一一来为您解读。
多发性骨髓瘤(MM),是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性“克隆性疾病”,仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上;在血液学恶性肿瘤中,其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤,是第三大常见血液肿瘤,全世界每年新增病例约114,000例;自1959~2017年,针对多发性骨髓瘤已上市20款药物,主要...
我们知道,新药在上市审批过程中,药审部门是不可能根据所完成的临床试验而预测出所有可能发生的不良事件,而在药物审批上市前,要进行入选几万病例的大规模试验又不现实,故只有当一种药物被批准上市并被广泛使用后,其最终的治疗作用和危险性才能被真正认识清楚。正因此,许多备受期待的药物通过上市后的大规模...
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