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国家药监局发布证候类中药新药临床研究技术指导原则
为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局昨日发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》。
CDE征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗...
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。
5年新高!11个中药新药获批,以岭、康缘、天士力...
中药新药收获期到了。
中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市!
2021年已有11个中药新药获批。
扬子江药业中药1类新药清肠温中片获批临床
用于治疗溃疡性结肠炎寒热错杂,湿热瘀阻证。
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重磅!中药创新药银翘清热片获批上市
该中药新药上市,为普通感冒患者提供了一种新的治疗选择。
​以岭药业「益肾养心安神片」获批上市
该中药新药的上市,为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。
【药咖君】两款1类生物药获批上市!又一中药新药获批,首个吸入抗生素报产,药明生物、健康元…
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