CDE征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见_政策,发布

CDE征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见政策发布

作者：政策来源：CDE 时间：2022-04-29 评论： 0 阅读： 2114 A⁺ A^-

导读

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。

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（图源：CDE官网截图）

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发至以下联系人：

《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，吴艳 wuy@cde.org.cn。

《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然 xuefr@cde.org.cn，李智曼 lizm@cde.org.cn。

感谢您的参与和大力支持!

药品审评中心

2022年4月29日

《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》.pdf