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6月11日，国家药品监督管理局发布关于重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号），规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展。
数以万计的病患、受限的政策、屈指可数的生产企业、供应短缺的原料、未能达标国际的分离技术……让僧多粥少的市场处在一个极度渴求的氛围里。随着诸多血液制品企业陆续加入、研发、申报，人凝血因子Ⅷ缺乏的市场难题有望在5年内得到根本改善。届时，百花齐放市场格局奠定的同时，随之而来的是激烈的市场竞争带给...
这是首个中国国产重组凝血因子Ⅷ产品。
6月11日，国家药品监督管理局发布关于重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告（2019年第31号），规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展。
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