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再生元埃博拉药物REGN-EB3获FDA优先评审
FDA已经接受了再生元的申请,批准了埃博拉药物REGN-EB3的优先审查
一线治疗NSCLC!Opdivo联合Yervoy和化疗获FDA优先审查
百时美施贵宝宣布FDA已接受其为Opdivo和Yervoy递交的补充生物制品许可申请。
膀胱过度活动症患者用药米拉贝隆缓释片拟进入优先审评程序
杭州华东医药集团的米拉贝隆缓释片,按“按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请”拟进入优先审评。
领先默克!诺华特定亚型肺癌治疗药物Capmatinib获FDA优先审查
2月11日,诺华宣布美国FDA接受了Capmatinib(INC280)的新药申请(NDA),并授予优先审查。
达格列净上市申请获FDA优先审查
本次补充新药申请(sNDA)的PDUFA日期定于2020年第二季度。
达格列净上市申请获FDA优先审查
美国FDA已受理Farxiga(dapagliflozin,达格列净)的补充新药申请。
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