当地时间4月16日早晨，再生元（Regeneron）宣布FDA已经接受了REGN-EB3的生物制品许可申请（BLA）并授予优先评审资格。在临床试验中REGN-EB3的治疗效果优于ZMapp。

REGN-EB3是三联抗体鸡尾酒疗法，之前获得了孤儿药称号和突破性疗法称号。

FDA的批准将根据临床试验数据，为埃博拉病人提供更多有效的新药。 在临床试验中，接受REGN-EB3治疗的患者中有33.5%在28天后死亡，相比之下，对照组ZMapp的死亡率为51.3%。在病程早期接受REGN-EB3治疗的患者中，死亡率为10%。

最近饱受关注的瑞德西韦（Remdesivir）原也是为了治疗埃博拉而研发。再生元在治疗COVID-19药物研发方面计划进展较慢，计划于6月开始临床试验，但其抗体的成功率比瑞德西韦更高，COVID-19抗体研发与REGN-EB3使用的相同的平台，所以再生元研发的药物得到了使用抗体中和包括埃博拉病毒在内的其他病毒的丰富经验的支持。

责任编辑：杰尼龟

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