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11月CDE审评报告
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个（复审除外，下同），相比2月增加8.45%，相比1月减少31.9%。其中化药511个，中药30个，生物制品75个。
根据药智数据最新统计，2019年2月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有568个，相比2018年2月增加2个。受春节影响，相比1月减少37.2%，其中化药458个，中药29个，生物制品79个。
2019年1月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有905个（复审除外，下同）。突破900，新年伊始，开了一个好头。相比12月增加25.3%，其中化药772个，中药24个，生物制品108个。
近日，FDA下属CDER发布了2018年度（截止11月30日）的药物审评报告，到目前为止FDA共批准了55个新分子实体（NME），其中有41个为NDA，14个为BLA，创历史新高。
全年审评通过创新药20个。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
11月CDE审评报告
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个（复审除外，下同），相比2月增加8.45%，相比1月减少31.9%。其中化药511个，中药30个，生物制品75个。
全年审评通过创新药20个。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
11月CDE审评报告
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个（复审除外，下同），相比2月增加8.45%，相比1月减少31.9%。其中化药511个，中药30个，生物制品75个。
全年审评通过创新药20个。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
11月CDE审评报告
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个（复审除外，下同），相比2月增加8.45%，相比1月减少31.9%。其中化药511个，中药30个，生物制品75个。
全年审评通过创新药20个。
药审中心受理的8077件药品注册申请中，化学药注册申请受理量为6475件，占2019年全部注册申请受理量的80.2%。
11月CDE审评报告
2019年6月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有627个,总量相比5月增加3.29%。其中化药514个，中药32个，生物制品81个。
2018年，药审中心受理新注册申请共7336件（以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请5574件，直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1762件。与2017年相比，2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长（较2017年增长了47%），且中药、化药和生物制品各类...
2019年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有527个，相比3月减少14.45%。其中化药46个，中药41个，生物制品70个。
2019年3月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有616个（复审除外，下同），相比2月增加8.45%，相比1月减少31.9%。其中化药511个，中药30个，生物制品75个。
