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百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布中国国家药品监督管理局已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请(sNDA)纳入优先审评。
近日,美国FDA批准Tecentriq(atezolizumab)用于治疗尿路上皮癌(最常见的一类膀胱癌),这是FDA批准用于治疗此类癌症的第一个药品(PD-1/PD-L1抑制剂)。
亮相ASCO 2022年会的最新数据显示:荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin, DV) 尿路上皮癌适应症不论是在联合PD-1方面,还是在单药治疗方面,都显示出优异疗效。
TROPHY关键性临床研究中近1/3患者对治疗有缓解。
Keytruda作为默沙东的“当家花旦”,虽然此次试验结果令人失望,但该药目前已经拥有三项FDA批准的膀胱癌适应症。
FDA宣布批准UroGen Pharma研发的Jelmyto上市。
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