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中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请(NDA)。
70年间各类医药企业已经完全改变了原有缺医少药的困难局面,成为全国第11大规模第二产业。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
信达生物制药,是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的单克隆抗体新药的生物制药公司。公司今天宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司在研药物阿达木单抗注射液生物类似药(研发代号:IBI303)的新药上市申请(NDA)。这是继4月份提交信迪利单抗(sintil...
为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需的境外上市新药审评审批,昨日国家药品监督管理局发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求。
百济神州(纳斯达克代码: BGNE;港交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司10月24日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理zanubrutinib,一款在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂...
戈沙妥珠单抗是转移性三阴性乳腺癌患者的创新治疗选择。
CPT是由海特生物研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药,
戈沙妥珠单抗是转移性三阴性乳腺癌患者的创新治疗选择。
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