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4月16日，国家药品监督管理局发布国家药监局综合司关于上虞京新药业有限公司瑞舒伐他汀钙原料药生产和销售合法性问题的复函
药咖君看尽一周药事风云：TAF终于在国内获批上市，瑞舒伐他汀钙片一致性评价将达5家？豪森首家申报恩格列净片仿制药上市，峰值370亿大品种...
瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康研发，于2003年在美国获批上市，在2006年获批进入中国。根据IMS数据显示，瑞舒伐他汀钙片在2017年全球的销售额达到约41.91亿美元，中国约占4.28亿美元，占比非常高，市场前景十分可观。瑞舒伐他汀钙片在国内的仿制产品获得上市批文最早是在2008年，...
10月16日，先声药业集团旗下制药企业——南京先声东元制药有限公司收到国家药品监督管理局药品补充申请批件，“舒夫坦®-瑞舒伐他汀钙片”通过仿制药一致性评价。这是今年先声药业继“必奇®-蒙脱石散”之后又一个通过一致性评价的产品。
最新：2018年06月07日，上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示，浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片中标，不过价格实在压得很低，创下了历史新低。目前各省针对一致性评价的政策很多，除了关注一致性品种的获批外，还需要关注通过一致性评价品种的市场准入情况。
瑞舒伐他汀钙由盐野义（Shionogi）与阿斯利康（AZ）联合研发，首先于2002年11月6日在荷兰批准上市，之后于2003年8月12日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2005年1月19日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，由阿斯利康在荷兰上市销售，商品名为Cres...
5月15日，京新药业发布企业公告，称其公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件，批准文号为国药准字H20193125，批准文号有效期至2024年5月4日。
4月16日，国家药品监督管理局发布国家药监局综合司关于上虞京新药业有限公司瑞舒伐他汀钙原料药生产和销售合法性问题的复函
药咖君看尽一周药事风云：TAF终于在国内获批上市，瑞舒伐他汀钙片一致性评价将达5家？豪森首家申报恩格列净片仿制药上市，峰值370亿大品种...
瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康研发，于2003年在美国获批上市，在2006年获批进入中国。根据IMS数据显示，瑞舒伐他汀钙片在2017年全球的销售额达到约41.91亿美元，中国约占4.28亿美元，占比非常高，市场前景十分可观。瑞舒伐他汀钙片在国内的仿制产品获得上市批文最早是在2008年，...
10月16日，先声药业集团旗下制药企业——南京先声东元制药有限公司收到国家药品监督管理局药品补充申请批件，“舒夫坦®-瑞舒伐他汀钙片”通过仿制药一致性评价。这是今年先声药业继“必奇®-蒙脱石散”之后又一个通过一致性评价的产品。
2018年已过半，一致性评价大限将至，CDE和各个药企相关工作紧锣密鼓。截止7月26日，一致性评价申报受理号共计261个，涉及111家企业的107个品种。本周（7月19日至7月26日）一致性评价工作喜讯连连：第五批通过一致性评价名单出炉，其中浙江海正的瑞舒伐他汀钙片第3家通过一致性评价；此...
最新：2018年06月07日，上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示，浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片中标，不过价格实在压得很低，创下了历史新低。目前各省针对一致性评价的政策很多，除了关注一致性品种的获批外，还需要关注通过一致性评价品种的市场准入情况。
瑞舒伐他汀钙由盐野义（Shionogi）与阿斯利康（AZ）联合研发，首先于2002年11月6日在荷兰批准上市，之后于2003年8月12日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2005年1月19日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，由阿斯利康在荷兰上市销售，商品名为Cres...
5月15日，京新药业发布企业公告，称其公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件，批准文号为国药准字H20193125，批准文号有效期至2024年5月4日。
4月16日，国家药品监督管理局发布国家药监局综合司关于上虞京新药业有限公司瑞舒伐他汀钙原料药生产和销售合法性问题的复函
药咖君看尽一周药事风云：TAF终于在国内获批上市，瑞舒伐他汀钙片一致性评价将达5家？豪森首家申报恩格列净片仿制药上市，峰值370亿大品种...
瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康研发，于2003年在美国获批上市，在2006年获批进入中国。根据IMS数据显示，瑞舒伐他汀钙片在2017年全球的销售额达到约41.91亿美元，中国约占4.28亿美元，占比非常高，市场前景十分可观。瑞舒伐他汀钙片在国内的仿制产品获得上市批文最早是在2008年，...
10月16日，先声药业集团旗下制药企业——南京先声东元制药有限公司收到国家药品监督管理局药品补充申请批件，“舒夫坦®-瑞舒伐他汀钙片”通过仿制药一致性评价。这是今年先声药业继“必奇®-蒙脱石散”之后又一个通过一致性评价的产品。
2018年已过半，一致性评价大限将至，CDE和各个药企相关工作紧锣密鼓。截止7月26日，一致性评价申报受理号共计261个，涉及111家企业的107个品种。本周（7月19日至7月26日）一致性评价工作喜讯连连：第五批通过一致性评价名单出炉，其中浙江海正的瑞舒伐他汀钙片第3家通过一致性评价；此...
最新：2018年06月07日，上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示，浙江京新药业的瑞舒伐他汀钙片中标，不过价格实在压得很低，创下了历史新低。目前各省针对一致性评价的政策很多，除了关注一致性品种的获批外，还需要关注通过一致性评价品种的市场准入情况。
瑞舒伐他汀钙由盐野义（Shionogi）与阿斯利康（AZ）联合研发，首先于2002年11月6日在荷兰批准上市，之后于2003年8月12日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2005年1月19日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，由阿斯利康在荷兰上市销售，商品名为Cres...
5月15日，京新药业发布企业公告，称其公司收到国家药品监督管理局批准签发的瑞舒伐他汀钙分散片（规格10mg）药品注册批件，批准文号为国药准字H20193125，批准文号有效期至2024年5月4日。
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2018年已过半，一致性评价大限将至，CDE和各个药企相关工作紧锣密鼓。截止7月26日，一致性评价申报受理号共计261个，涉及111家企业的107个品种。本周（7月19日至7月26日）一致性评价工作喜讯连连：第五批通过一致性评价名单出炉，其中浙江海正的瑞舒伐他汀钙片第3家通过一致性评价；此...
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10月16日，先声药业集团旗下制药企业——南京先声东元制药有限公司收到国家药品监督管理局药品补充申请批件，“舒夫坦®-瑞舒伐他汀钙片”通过仿制药一致性评价。这是今年先声药业继“必奇®-蒙脱石散”之后又一个通过一致性评价的产品。
2018年已过半，一致性评价大限将至，CDE和各个药企相关工作紧锣密鼓。截止7月26日，一致性评价申报受理号共计261个，涉及111家企业的107个品种。本周（7月19日至7月26日）一致性评价工作喜讯连连：第五批通过一致性评价名单出炉，其中浙江海正的瑞舒伐他汀钙片第3家通过一致性评价；此...
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