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国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知
国家药监局正式加入IMDRF，预防潜在医疗器械不良事件。
南京市卫健委近日出台“南京市医疗卫生信用分类监管办法”，对医疗卫生机构、从业人员等进行信用等级评价，进一步加强医疗卫生监督管理，规范执业行为。
原乐山市食品药品监督管理局党组成员、机关党委书记易华全涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
辽宁省市场监督管理局党组成员、副局长郭平涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
近日，陕西省药品监督管理局公示了，对中药饮片专项整治活动，强调需要加强中药饮片的监督管理工作，严查中药饮片使用过程中的违法违规行为，并处以重罚。
百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）宣布中国国家药品监督管理局已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请（sNDA）纳入优先审评。
近日，黑龙江药监局发布了撤销黑龙江慧泽医药经销有限公司的经营质量认证书
国家药品监督管理局药品审评中心公开《国家药品监督管理局药品审评中心2022年部门预算》。
全面落实医疗器械注册人备案人制度。
马吉妥昔单抗是一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。
用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤（rrMM）患者。
加强中药监管方面举措有哪些？
药明生物是中国首家同时获得美国FDA、欧盟EMA和巴西ANVISA GMP认证的生物制药企业。
强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序
网售处方药有这些要求！
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