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国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
最新一批药物临床自查清单公布。
本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
8月有92个化学药BE临床试验登记，其中47个为一致性评价临床试验。
昨日，上海复星医药发布公告称，该公司子公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司启动 HLX10（重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂 + 5-FU）一线治疗局部晚期、转移性食管、鳞癌患者的 III 期临床研究。
昨日，厦门生物医药科技有限公司发布公告称与LOXO ONCOLOGY,INC.（礼来制药子公司）达成靶向药物临床研究合作，将成为loxo-292中国大陆、台湾、日本的药物临床试验的伴随诊断试剂。
5月6日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告。
4月11日，CDE发布了关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（1.0版）》的通知，针对2018年1月25日原国家食品药品监督管理总局发布的《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》。2018年4月27日药品审评中心发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标...
MDI峰会高端访谈：北京康信科威医药科技有限公司总经理、创始人 沈玉红
指导原则主要适用于在我国研发的具有滥用潜力的创新药和改良型新药。
旨在为BsAb类抗肿瘤药物的临床研发中，需要特殊关注的问题提出建议。
包括IL-17RB单抗、十五价人乳头瘤病毒疫苗等。
B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）约占所有淋巴瘤的60%。
目前国内尚无同类型产品上市。
MDI峰会高端访谈：北京康信科威医药科技有限公司总经理、创始人 沈玉红
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B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）约占所有淋巴瘤的60%。
目前国内尚无同类型产品上市。
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B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）约占所有淋巴瘤的60%。
目前国内尚无同类型产品上市。
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包括IL-17RB单抗、十五价人乳头瘤病毒疫苗等。
B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）约占所有淋巴瘤的60%。
目前国内尚无同类型产品上市。
