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第1项至第45项证明事项自本公告发布之日起停止执行,附件所列第46项至第68项证明事项自12月1日起停止执行。
近期,国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。
为推动药品注册技术标准与国际接轨,药监局发布ICH知道原则。
11月6日药监局发布了,《国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》意见 》
国家药监局就《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求》向社会公开征求意见。
幽幽管®首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计。
这是一款双靶点UCAR-T细胞注射液,针对CD19和/或CD22阳性成人复发/难治急性淋巴白血病。
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