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两部委发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》
7地先行试点,率先接入疫苗追溯协同平台!
国家医保局:做好当前药品价格管理工作的意见
坚持市场调节药品价格的总体方向
国家药监局取消68项证明事项
第1项至第45项证明事项自本公告发布之日起停止执行,附件所列第46项至第68项证明事项自12月1日起停止执行。
国家药监局关于海南众森生物科技有限公司停产整改的通告(2019年第84号)
近期,国家药品监督管理局组织对海南众森生物科技有限公司进行了飞行检查。
国家药监局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等1...
为推动药品注册技术标准与国际接轨,药监局发布ICH知道原则。
【一周君】受贿2000万元,曾贵州药监局局长获刑13年;长生生物宣告破产,十日涨停看笑众人...
本周大事集结科创板,企业争相上市。
国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》意见
11月6日药监局发布了,《国家药监局综合司公开征求《药品抽样原则及程序(征求意见稿)》意见 》
重磅!国家药监局下发特殊注射剂一致性评价技术要求
国家药监局就《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求》向社会公开征求意见。
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管。
国家药监局:NMN获批化妆品新原料备案
NMN获批化妆品新原料备案
诺华LNP023胶囊上市申请获国家药监局受理
该药于2020年5月,获批临床。
亿帆医药自研艾贝格司亭α上市申请获国家药监局受理
药企新动态。
国家药监局:允许《协和医学杂志》等 4 家杂志发布处方药广告
行业新动态。
默沙东普瑞明®(来特莫韦片)获得国家药监局批准
用于巨细胞病毒的预防性治疗。
中国首个!诺辉健康旗下“幽幽管”获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证
幽幽管®首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计。
国内首家!北恒生物异体“现货型”UCAR-T临床申请获国家药监局受理
这是一款双靶点UCAR-T细胞注射液,针对CD19和/或CD22阳性成人复发/难治急性淋巴白血病。
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管。
国家药监局:NMN获批化妆品新原料备案
NMN获批化妆品新原料备案
诺华LNP023胶囊上市申请获国家药监局受理
该药于2020年5月,获批临床。
亿帆医药自研艾贝格司亭α上市申请获国家药监局受理
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默沙东普瑞明®(来特莫韦片)获得国家药监局批准
用于巨细胞病毒的预防性治疗。
中国首个!诺辉健康旗下“幽幽管”获批国家药监局幽门螺杆菌消费者自测第一证
幽幽管®首次实现取样和检测“验孕棒”式一体化设计。
国内首家!北恒生物异体“现货型”UCAR-T临床申请获国家药监局受理
这是一款双靶点UCAR-T细胞注射液,针对CD19和/或CD22阳性成人复发/难治急性淋巴白血病。
国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见
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国家药监局:NMN获批化妆品新原料备案
NMN获批化妆品新原料备案
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该药于2020年5月,获批临床。
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