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本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
6月21日,“中印药品监管交流会”在上海召开。本次交流会中,双方围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购的政策和招标流程、中印医药产业合作等主题进行了广泛的交流。一方面,印度参会代表在会上提出,中国应该认真考虑进口在美国等很多国家都备受欢迎...
3月26日,国家药监局发布公告,对国家药品监督管理局信息中心药品信息采集平台(一期)建设项目进行公开招标。公告显示,集采平台主要用于采集药品相关信息,作为今后药品审评审批、监督管理的参考依据,进一步提高监管效率。
药乾坤看尽一周地方政策,药圈儿热点:继缬沙坦毒素门后,华海氯沙坦钾原料药再遭质疑,华海回应符合要求;疾控中心主任因疫苗受贿;药监局副局长遭“刑拘”...
国庆前一周的医药行业并没有进入休假前的状态,重磅新闻频出!国家药监局“一正四副”领导班子浮出水面,陈时飞、颜江瑛被国务院任命为国家药品监督管理局副局长;免疫疗法相关热点不断,诺华Kymriah进军中国市场,又一款PD-1抑制剂(Libtayo)获FDA批准上市,金斯瑞生物、杨森双双回应“涉...
药界重要信息,地方药品情况,药乾坤一览无余:聚焦长生疫苗事件,公司或将退市,18人将被逮捕;追踪华海杂质原料药,国家卫健委、国家药监局...
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