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近日，黑龙江药监局发布了撤销黑龙江慧泽医药经销有限公司的经营质量认证书
为贯彻落实国家食品药品监督管理局医疗器械生产质量管理规范考核的相关要求，帮助企业提升对相关法规和规定的认识，促进企业实施生产质量体系管理工作，特别是针对无菌、植入性医疗器械产品执行《医疗器械生产质量管理规范》，在新版的GMP要求下，医疗器械企业如何建立规范的生产质量管理体系，针对这些问题以...
推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制。
自2021年12月1日起正式施行。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外，其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
单病种质量管理与控制是长期实践证明行之有效的提升医疗质量的重要手段和切入点。
作为生物安全的重要支撑，加强生物样本库的质量管理与能力建设具有战略性意义。
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）。
药监局重磅！新版GCP来了！附政策全文！
推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制。
自2021年12月1日起正式施行。
本规范共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外，其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活动的规定。不同的责任主体分别用“持有人”和“申办者”字样进行了区分。
单病种质量管理与控制是长期实践证明行之有效的提升医疗质量的重要手段和切入点。
作为生物安全的重要支撑，加强生物样本库的质量管理与能力建设具有战略性意义。
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）。
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自2021年12月1日起正式施行。
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单病种质量管理与控制是长期实践证明行之有效的提升医疗质量的重要手段和切入点。
作为生物安全的重要支撑，加强生物样本库的质量管理与能力建设具有战略性意义。
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）。
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自2021年12月1日起正式施行。
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