孤儿药_药智搜索

FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。

亿帆医药控股子公司在研产品获得美国FDA孤儿药资格认定。

美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。

本周（7月5日-7月12日），报生产的药品中，有35受理号办理状态更新。涉及1个新药，3个进口药，21个仿制药。

2019年2月21日，经戈谢病、庞贝氏病特效药医保准入谈判小组与相关药品生产企业谈判，确定了戈谢病特效治疗药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和庞贝氏病特效治疗药注射用阿糖苷酶α（商品名：美尔赞）的医保支付标准。

全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma近日发文，对2019年度即将进行上市的重磅药物进行了分析。正如卖方分析师所预测的，Alexion公司重磅孤儿药Soliris的升级版产品Ultomiris有望成为今年推出的最具商业潜力的新产品，该药已于2018年12月获得美国FDA批准，...

依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经正式批准其主打产品YS-ON-001取得肝癌治疗的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的大分子生物制剂，能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能，这也是中国科学家在...

Catalyst制药完成提交Firdapse（amifampridine phosphate）治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征和先天性肌无力综合征NDA，这两种疾病属于罕见病，在美国分别约有3000名和1500名患者。此前该药已获得突破性疗法认定和孤儿药资格，此次Catalyst亦向FDA申...

FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。

亿帆医药控股子公司在研产品获得美国FDA孤儿药资格认定。

美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。

本周（7月5日-7月12日），报生产的药品中，有35受理号办理状态更新。涉及1个新药，3个进口药，21个仿制药。

FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。

亿帆医药控股子公司在研产品获得美国FDA孤儿药资格认定。

美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。

本周（7月5日-7月12日），报生产的药品中，有35受理号办理状态更新。涉及1个新药，3个进口药，21个仿制药。

FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。

亿帆医药控股子公司在研产品获得美国FDA孤儿药资格认定。

美国食品药品监督管理局（USFDA）授予其产品用于治疗多发性骨髓瘤的全人BCMACAR-T细胞（CT053）“孤儿药”资格认定。

本周（7月5日-7月12日），报生产的药品中，有35受理号办理状态更新。涉及1个新药，3个进口药，21个仿制药。