Catalyst制药完成提交Firdapse（amifampridine phosphate）治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征和先天性肌无力综合征NDA，这两种疾病属于罕见病，在美国分别约有3000名和1500名患者。此前该药已获得突破性疗法认定和孤儿药资格，此次Catalyst亦向FDA申请了优先审评资格。
【Catalyst Pharmaceuticals Completes NDA Submission to FDA for Firdapse for the Treatment of Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome and Congenital Myasthenic Syndromes】http://t.cn/R4LRuA8

诺和诺德完成长效GLP-1降糖药索马鲁肽（Semaglutide）第四项Ⅲa期临床研究（SUSTAIN 2，NCT01930188）。HbA1c水平基数8.1%，用药56周，0.5mg和1.0mg 索马鲁肽+二甲双胍组分别降低HbA1c水平1.3%和1.6%，且安全性良好；100mg西格列汀+二甲双胍组降低0.5%。
【Novo Nordisk successfully completes fourth phase 3a trial with semaglutide in people with type 2 diabetes】http://t.cn/R4LEkxl

Adaptimmune启动MAGE-A10特异性T细胞疗法MAGEA10ᶜ⁷⁹⁶T治疗晚期NSCLCⅠ/Ⅱ期临床研究。计划招募32例患者，主要终点为安全性和耐受性，次要终点为初步疗效。
【Adaptimmune Announces Initiation of Study to Evaluate its New Affinity Enhanced T-Cell Therapy Targeting MAGE-A10 in Patients with NSCLC, the Most Common Form of Lung Cancer】http://t.cn/R4Lk8WN

Galapagos与吉列德合作开发JAK1抑制剂Filgotinib治疗类风湿性关节炎等自身免疫疾病。吉列德支付首付7.25亿美元，里程碑13.5亿美元，以及大于20%的销售提成。Filgotinib目前处于Ⅱ期临床阶段，Ⅱ期临床结果显示对类风湿性关节炎和克罗恩病有良好疗效。
【Galapagos and Gilead Announce Global Partnership to Develop Filgotinib for the Treatment of Rheumatoid Arthritis and Other Inflammatory Diseases】http://t.cn/R4LFR00

阿斯利康收购Acerta制药55%股权，首付25亿美元，2018年或BTK抑制剂acalabrutinib获批再付15亿美元，以及30亿美元购得Acerta制药剩余股份的优先选择权。Acerta制药acalabrutinib目前处于治疗慢性淋巴细胞白血病Ⅲ期临床阶段，也在开展多种实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床。
【AstraZeneca enhances long-term growth through Oncology investment in Acerta Pharma】http://t.cn/R4LFdBq

EMA授予OXiGENE公司肿瘤血管阻断疗法OXi4503治疗急性髓细胞白血病孤儿药资格，该药以前已获FDA孤儿药资格。
【OXiGENE Receives European Orphan Drug Designation for OXi4503 to Treat Acute Myeloid Leukemia】http://t.cn/R4LsAPk

FDA延迟奥贝胆酸（OCA）治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的PDUFA日期，用于审评新提交的临床数据。原PDUFA日期为2016年2月29日，现延迟3个月至2016年5月29日。
【FDA Extends PDUFA Date for Obeticholic Acid for the Treatment of PBC】http://t.cn/R4LsJi2 

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