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上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
上周有38个报生产受理号（22个品种）审评审批状态更新，新药和进口药各有2个品种，仿制药18个。
湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。
4月15日，诺华公司在巴塞尔宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受诺华公司用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的brolucizumab（RTH258）的生物药许可证申请（BLA）。该种AMD亦称为新生血管性AMD（nAMD）。为加速brolucizumab上市，诺华公司使用了优...
