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【药咖君】罗氏罗美华再批两大新适应症;丙肝药“吉四代”Vosevi上市在即;国内三代EGF...
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血脂异常新方案,安进PCSK9抑制剂获批第三个适应症
中国首个获批用于成人原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常患者的PCSK9抑制剂。
尼达尼布两项新适应症在华提交上市申请,实现注册申请全球同步
有望改善更多间质性肺疾病患者的治疗现状
罗氏美罗华两大新适应症同时在华获批!
血液癌症患者的新选择、新希望!
在美第8个适应症!拜耳/强生Xarelto获批用于预防静脉血栓栓塞
拜耳与强生联合产品利伐沙班,获得第8个适应症。
第3次提交新适应症上市申请 恒瑞PD-1单抗到底有多猛?
恒瑞认为:获批不是终点,继续抢夺新适应症才是王道。
百济神州宣布中国国家药品监督管理局将替雷利珠单抗用于治疗尿路上皮癌患者的新适应症上市申请纳...
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)宣布中国国家药品监督管理局已将其具有独特Fc的在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请(sNDA)纳入优先审评。
恒瑞SHR-1210联合用药获批临床,大力开拓新适应症。
今日,恒瑞公告称提交的“SHR-1210联合培美曲塞加卡铂治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌”临床试验申请获批准。
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