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目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。
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目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药监局临床试验通知书。