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目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
本周又有2品种通过一致性评价,分别是广东华南药业的异烟肼片和石家庄四药的氟康唑片。其中广东华南药业是第三家通过异烟肼片一致性评价的企业,石家庄四药第二家通过氟康唑片一致性评价。
截止4月3日,一致性评价受理号达1029个(337家企业的314个品种,按照补充申请计,下同),其中已有170个受理号(81个品种)通过。本周(3.27-4.3)新增13个受理号,涉及11个品种,2品种过评,还有3品种审批完毕,过评在即。
本周(3月12日-3月29日)共计新受理报生产药品受理号达26受理号,其中有5受理号为进口药,21受理号为仿制药。此外值得关注的是,本周还有5受理号3品种药品拟纳入优先审评。
3月22日,内蒙古药械采购中心发布《关于将广东星昊药业有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液等部分备案采购药品纳入全区挂网药品采购范围的通知》,将广东星昊药业有限公司、河北常山生化药业股份有限公司等13家企业的24个备案采购药品纳入全区挂网药品采购范围。
一周君看一周行业要闻、市场热点:输液、疫苗、原料药市场业绩涨了,科伦、辰欣、智飞、沃森、康泰……
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截止5月30日,CDE承办一致性评价受理号1150个(361家企业的347个品种,按补充申请计,下同),其中已有205个受理号(93个品种)通过一致性评价。本周又有5品种过评(2品种视同通过),28受理号23品种申报获受理,豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。
本周又有2品种通过一致性评价,分别是广东华南药业的异烟肼片和石家庄四药的氟康唑片。其中广东华南药业是第三家通过异烟肼片一致性评价的企业,石家庄四药第二家通过氟康唑片一致性评价。
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本周(3月12日-3月29日)共计新受理报生产药品受理号达26受理号,其中有5受理号为进口药,21受理号为仿制药。此外值得关注的是,本周还有5受理号3品种药品拟纳入优先审评。
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