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本周药品审评审批情况，小编带你一同领略。
截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
上一篇药智小编为大家揭开了受理号的神秘面纱，讲解了与受理号相关的药品注册的小知识（有兴趣的朋友可以登录我们的药智新闻数据报告板块温习一次：《普及：药品注册受理号，你知多少？》），很多读者都直呼还不够，应大家要求，小编继续为大家扒一扒批准文号的前世今生。
说到受理号，不得不说说药品注册。其实药品注册就是一个斗智斗勇过程，请原谅药智小编，平时深受TVB警匪片毒害，小编的理解就是，可以把药品注册看作企业做“无罪辩护”的过程。打个比方，如果套用《律政佳人》里的情节，企业就是“被告”，企业注册人员就是“律师”，药品审评人员是“检控官”，药监局即“法...
2011年，药品审评中心开始按照国际惯例，实施《药品审评中心审评任务管理规范》，对审评任务实施六个通道管理
本周药品审评审批情况，小编带你一同领略。
截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
从9月开始，CDE每月完成审评的数量就开始初见变化（很多网站已经做出过相关统计了，药智小编就不再赘述。）到了10月份，势头持续上升，每天审评完毕数量比往年一个月的数量还多，据药智数据库统计，国庆放假之后至10月26日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了1200+个。
2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
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2011年，药品审评中心开始按照国际惯例，实施《药品审评中心审评任务管理规范》，对审评任务实施六个通道管理
本周药品审评审批情况，小编带你一同领略。
截止7月4日，CDE共承办一致性评价受理号1228个，涉及376家企业的364个品种（按补充申请计，下同）；已通过受理号有219个（96品种）。本周2品种通过，7品种过评在即，还有14品种申报获受理，其中7个品种为首家申报受理，亿级药品和重点监控辅助用药粉墨登场。
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2015年8月4日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布关于征求《儿科人群药物临床试验技术指导原则》意见的通知。140号令中也提及申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。意在更好地满足儿科患者的用药需求。
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2011年，药品审评中心开始按照国际惯例，实施《药品审评中心审评任务管理规范》，对审评任务实施六个通道管理
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