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2019年,生物等效性试验所占比重较大,专业的临床试验机构承接的临床试验较多。
CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏已公开硫酸氢氯比格雷片等126个通过一致性评价的药品信息,公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。
随着“药物临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的实施,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2017年12月15日,平台获得CTR号的临床试验总数为7553项,公示5020项。
2019年,生物等效性试验所占比重较大,专业的临床试验机构承接的临床试验较多。
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随着“药物临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的实施,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2017年12月15日,平台获得CTR号的临床试验总数为7553项,公示5020项。
2019年,生物等效性试验所占比重较大,专业的临床试验机构承接的临床试验较多。
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随着“药物临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的实施,临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加,截止2017年12月15日,平台获得CTR号的临床试验总数为7553项,公示5020项。