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2019年，生物等效性试验所占比重较大，专业的临床试验机构承接的临床试验较多。
CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏已公开硫酸氢氯比格雷片等126个通过一致性评价的药品信息，公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2018年12月31日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为7423项。
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也快速增加，截止2018年11月22日，平台公示CTR号已超过7000个。仿制药一致性评价已登记的BE试验达到了802个。
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台，临床试验的关注度不断提高。截止2018年9月19日，平台获得CTR号的仿制药一致性评价BE试验685项，其中292项显示已完成。
随着“药物临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的实施，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2017年12月15日，平台获得CTR号的临床试验总数为7553项，公示5020项。
本次将分别从难溶性药物研究、晶型研究、新药研发情报搜集和获取、缓控释研究、反向工程研究、生物等效性（BE）试验管理和报告审核、一致性评价注册申报、现场检查和核查等多个主题进行系统深入的培训和经验分享。
仿制药一致性评价对中国医药行业是一次凤凰涅槃，在这场中国药企的生死决战中，解决关键制剂工艺技术是一场比拼实力的硬仗，唯有借鉴成功者的经验并构建强有力的技术攻关能力方可取胜。
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破釜沉舟。
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CDE网站仿制药质量与疗效一致性评价专栏已公开硫酸氢氯比格雷片等126个通过一致性评价的药品信息，公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2018年12月31日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为7423项。
为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也快速增加，截止2018年11月22日，平台公示CTR号已超过7000个。仿制药一致性评价已登记的BE试验达到了802个。
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为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。
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