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致力于传染病领域的Vir Biotechnology IPO大跌近30%,乙肝可能会实现功...
VirBiotechnology通过免疫学的新技术来对抗传染病,采取多方案、多平台的方式来应用这些突破。
一文初识:正大天晴和他的支柱品种“恩替卡韦”
恩替卡韦,作为抗乙肝一线药物被我们所熟识,但如果说真正意义上被业内所关注,是源自“4+7”的90%降价!
乙肝新药甲磺酸帕拉德福韦Ⅱ期临床研究结果公布
“十三五”重大新药创制靶向乙肝新药甲磺酸帕拉德福韦Ⅱ期临床研究结果发布会在陕西省科技厅一楼报告厅举行。
乙肝一线药新剂型纳入优先审评!儿童用药
3月27日,CDE公示湖南华纳大药厂股份有限公司恩替卡韦颗粒拟纳入优先审评。
最新优先审评!扬子江等4企业或成首仿赢家,乙肝儿童药,罕见病药,阿尔茨海默...
3月21日,药审中心公布最新拟纳入优先审评名单,涉及5个受理号,4个3类仿制药,4企业或成首仿赢家。
一线乙肝优选药独家剂型通过一致性评价,新增艾滋病适应症!
12月4日,福建广生堂药业股份有限公司发布公告,称其收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。
又有4药品通过一致性评价,乙肝一线药已达三家
11月27日,东瑞制药发布公告,称其附属公司苏州东瑞制药有限公司的抗乙肝病毒药物「恩替卡韦分散片0.5毫克」(商品名「雷易得」)及抗高血压药物「苯磺酸氨氯地平片5毫克」(商品名「安內真」)获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
乙肝一线药通过一致性评价
11月23日,海思科医药集团股份有限公司发布公告,称其全资子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“恩替卡韦胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。海思科针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币482万...
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