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为推动药品注册技术标准与国际接轨,药监局发布ICH知道原则。
国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范。
《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
6月28日,CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则,分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。
6月26日,CDE公布ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》征求意见。
为推动药品注册技术标准与国际接轨,药监局发布ICH知道原则。
国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范。
《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
6月28日,CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则,分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。
6月26日,CDE公布ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》征求意见。
为推动药品注册技术标准与国际接轨,药监局发布ICH知道原则。
国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范。
《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
6月28日,CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则,分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。
6月26日,CDE公布ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》征求意见。
为推动药品注册技术标准与国际接轨,药监局发布ICH知道原则。
国家药监局发布通知《关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告》。
此次非小细胞肺癌指导原则发布目的是规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范。
《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
6月28日,CDE发布了震动中医药产业的3项技术指导原则,分别对中药材、中药饮片、中药制剂三个方面制定了质控指标和检测方法的依据。
6月26日,CDE公布ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》征求意见。