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截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验;
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验;
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验;
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
截止12月12日,CDE受理一致性评价受理号达1653个(463家企业的446个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达311个(123个品种)。
10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验;
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。