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安科生物阿莫西林胶囊通过一致性评价
国家药监局同意该药品变更处方工艺、修订质量标准。
鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
鲁抗医药发布公告称公司阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【现场•观点】张哲峰:从技术审评角度分析药品研发的立题依据
自2015年仿制药一致性评价政策一锤落地。大批知名企业开始布局市场容量大的产品,如“苯磺酸氨氯地平片”、“阿莫西林胶囊”、“盐酸二甲双胍片”等。而后,随着近几年招标采购模式的转变,过评药品确实受到各省优待,如直接挂网、优先使用等。彼时,国内仿制药企业走向竞争白热化阶段。但招标价格联动机制的...
江苏省公布“阿莫西林”与“二甲双胍”部分未通过“一致性评价”药品被暂停采购!!
近期江苏省公共资源交易中心发布通知,同品种药品通过一致性评价生产企业达3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。
国家药监局:修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书
国家药品监督管理局决定对阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂(包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
49药品申请撤销挂网废标!阿莫西林胶囊、乌鸡白凤丸……
在宁夏的拟废止中标(挂网)资格的药品目录(申请撤销挂网药品)中,共有47个药品。也就是说,这47个药申请撤销在宁夏的挂网资格。
安科生物阿莫西林胶囊通过一致性评价
国家药监局同意该药品变更处方工艺、修订质量标准。
鲁抗医药阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
鲁抗医药发布公告称公司阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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自2015年仿制药一致性评价政策一锤落地。大批知名企业开始布局市场容量大的产品,如“苯磺酸氨氯地平片”、“阿莫西林胶囊”、“盐酸二甲双胍片”等。而后,随着近几年招标采购模式的转变,过评药品确实受到各省优待,如直接挂网、优先使用等。彼时,国内仿制药企业走向竞争白热化阶段。但招标价格联动机制的...
江苏省公布“阿莫西林”与“二甲双胍”部分未通过“一致性评价”药品被暂停采购!!
近期江苏省公共资源交易中心发布通知,同品种药品通过一致性评价生产企业达3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药。
国家药监局:修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书
国家药品监督管理局决定对阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂(包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
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在宁夏的拟废止中标(挂网)资格的药品目录(申请撤销挂网药品)中,共有47个药品。也就是说,这47个药申请撤销在宁夏的挂网资格。
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国家药监局:修订阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂说明书
国家药品监督管理局决定对阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂(包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。
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