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本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
企业如何正确认识、利用数字化管理技术实现破发，走出创新药临床研究的瓶颈。
伴随CAR-T在国际上的快速发展，国内也在加紧推动，2017年12月22日CFDA发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，标志着我国细胞治疗产品作为药品属性的规范化临床正式拉开序幕，极大的促进我国细胞治疗产业的发展。2019年4月，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将细...
一周君览一周行业要闻、创新药研发、市场热点：重金砸首创、首仿，信达、海正、益方生物…；NASH市场研发热，临床指导“急”出炉，众生药业、广生堂、歌礼注意了！
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2018年12月31日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为7423项。
一周君看一周行业要闻、企业热点：“带量采购”全国联动信号初现；又一批“未过评仿制药”确定出局；20年临床路，创新中药国际审评有新进展。
多发性骨髓瘤（MM），是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性“克隆性疾病”，仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上；在血液学恶性肿瘤中，其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤，是第三大常见血液肿瘤，全世界每年新增病例约114,000例；自1959~2017年，针对多发性骨髓瘤已上市20款药物，主要...
在上周召开的美国心脏协会年会上，阿斯利康正式公布了达格列净心血管结局研究DELARE-TIMI 58的结果，进一步验证了达格列净超越降糖、心肾获益、安全达标的独特疗效，为达格列净锦上添花。本文以Pubmed的文献检索为基础，对达格列净近期临床试验动态进行了整理与综述。
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