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本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
药咖君看一周药品审批审批新动态:“药王”遇对手,诺华苏金单抗将到来!齐鲁紧追豪森,激烈开抢;信立泰、Janssen、丽珠单抗...
近日,十三届全国人大二次会议正在北京举办,各医药界的代表们纷纷为一致性评价建言献策,提出加快推进仿制药一致性评价工作。据药智药品注册与受理数据库统计,截止日前,一致性评价申报受理号共有964个,(320家企业的301个品种,按补充申请计,下同),已有150个受理号73个品种过评。本周又有3...
药咖君看一周药品审评审批新动态:万众期待,罕见病SMA重磅药终于来啦!全球首款PD-L1单抗申报国内上市;还有恒瑞、信立泰、华润顺峰仿制药...
近期“4+7”带量采购可谓席卷整个制药圈儿,迅速成为业内的必谈话题之一。仿制方向的朋友似乎感到“前/钱”途渺茫,而创新方向的朋友也同时感到了莫大的压力。这批“4+7”品种当中,许多都是企业的拳头品种、当家品种,如深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷“泰嘉”,就是其中之一。从一致性评价的首批首位品种,...
药咖君带您看国内一周(10月13日-10月19日)药品动态,国内药品重要动态主要集中在仿制药的动态中,海思科、信立泰、豪森、华海、恒瑞、齐鲁等企业的产品值得期待,以下具体看看。
一周国内药闻、国际药事尽在药咖君:国产“格列卫”竞争在加一公司,恒瑞重磅1类新药将上市,信立泰替格瑞洛首仿来袭....
本周(7月21日-7月27日)CDE新承办上市申请的药品中,有1个新药、1个进口药、8个仿制药。另外还有多个重磅药品获批上市,如国内首款MS罕见病药物特立氟胺片,第二款PD-1明星药物Keytruda,科伦的两款首仿药品。
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