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信立泰自主创新药S086 片获临床默示许可
S086为公司自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。
信立泰重磅单抗获临床试验默示许可,向安进发起挑战
除原研外,国内暂无其他PCSK9抑制剂获批。
信立泰搅局抗癫痫药市场,左乙拉西坦片通过一致性评价
打破三足鼎立的局面,强势加入战局。
【药咖君】信立泰首款生物制品上市;50亿抗癫痫市场迎挑战者;首仿之王正大天晴再报产2重磅产...
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
【好药记】注射剂一致性评价提速在即,各家争相抢报?科伦、倍特、信立泰...
8月受理号下降50.85%,注射剂却提速。
重磅!最新优先审评,海正1类新药,信达、复宏汉霖单抗,信立泰仿制药...
3月8日-3月12日,药审中心更新了新一批拟纳入优先审评名单,共计10项申请。其中有1个化药1类新药,为浙江海正的海泽麦布片;1个治疗用生物制品1类新药,为上海泽生制药的注射用重组人纽兰格林;2个治疗用生物制品2类新药,复宏汉霖的阿达木单抗注射液,信达生物的贝伐珠单抗注射液。此外还有2品规...
信立泰首仿药品替格瑞洛片又一规格获批上市
12月5日,深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种,此前该品种规格为90mg的已经获批上市,此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。
信立泰获“nanatinostat”独家许可使用权 ;子公司诺泰拟1000万美元认购VIR...
今日,深圳信立泰药业发布公告称为丰富公司在抗肿瘤领域的创新产品管线,拟与美国VIRACTA THERAPEUTICS, INC.签订协议,获得VIRACTA 拥有的“nanatinostat”(又称 tractinostat、VRx-3996、CHR-3996)相关知识产权、技术信息(下称...
信立泰自主创新药S086 片获临床默示许可
S086为公司自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。
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信立泰首仿药品替格瑞洛片又一规格获批上市
12月5日,深圳信立泰药业发布公告称其收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品补充申请批件》。据悉替格瑞洛片为信立泰药业首仿品种,此前该品种规格为90mg的已经获批上市,此次获得批准补充的是规格为60mg的替格瑞洛片。
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