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6月3日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》，其目录中有238个注射剂参比。而在此之前，CDE公布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计，注射剂参比制剂总计达482个。
2017年12月22日，CDE组织起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，那么。注射剂参比制剂遴选技巧及常见误区有哪些？且随小编一起去看看吧！
仿制药一致性评价已经进入正常轨道，离289目录截止日也仅剩7个月，然而国家药品监督管理局公布的参比制剂目录和药审中心的289参比制剂基本情况表均显示了仍有很多289目录品种无合适的参比制剂。
仿制药一致性评价已经进入下半场，然而CFDA前六次才公布了228条参比制剂，每一个月才公布两个批次，着实让大家着急。好不容易盼来了，区区几十条，还不一定和自己选择的一致。这一次，CFDA似乎憋足了劲，一次性公布了382条信息，尤其是第八批，足足285条之多。
前些天，国家公布了参比制剂目录，其中阿奇霉素片引来了极大的争议，因为大多数公司都押错宝了。0.25克规格的阿奇霉素片总共有45个备案参比制剂，大家基本都选择了希舒美(Zithromax，美国辉瑞公司所产)。
仿制药一致性评价工作已正式开展一年半，参比制剂选择指导原则几经变化，至今尚且最后定音，企业的个中苦恼不必言说，可见笔者前几日的文章《赛程已过半，终点却不在前方（评仿制药一致性评价）》。本文仅就原研地产化药品的参比地位变迁做一梳理分析。
2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
6月3日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》，其目录中有238个注射剂参比。而在此之前，CDE公布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计，注射剂参比制剂总计达482个。
2017年12月22日，CDE组织起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，那么。注射剂参比制剂遴选技巧及常见误区有哪些？且随小编一起去看看吧！
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前些天，国家公布了参比制剂目录，其中阿奇霉素片引来了极大的争议，因为大多数公司都押错宝了。0.25克规格的阿奇霉素片总共有45个备案参比制剂，大家基本都选择了希舒美(Zithromax，美国辉瑞公司所产)。
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2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
6月3日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》，其目录中有238个注射剂参比。而在此之前，CDE公布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计，注射剂参比制剂总计达482个。
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仿制药一致性评价工作已正式开展一年半，参比制剂选择指导原则几经变化，至今尚且最后定音，企业的个中苦恼不必言说，可见笔者前几日的文章《赛程已过半，终点却不在前方（评仿制药一致性评价）》。本文仅就原研地产化药品的参比地位变迁做一梳理分析。
2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
6月3日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》，其目录中有238个注射剂参比。而在此之前，CDE公布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，目录包括244个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计，注射剂参比制剂总计达482个。
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2017年1月，中检院第五次公开了截止2016年11月4日企业提交的参比制剂备案信息。截至目前共公开3501条记录，包含683个品种，606家企业；其中属于289目录中有1916条记录，包含222个品种，461家企业。
9月，中检院分两次公开了截止2016年7月31日企业提交的参比制剂备案信息。两次共公开1725条记录，包含496个品种，346家企业；其中属于289目录中有898条记录，包含170个品种，254家企业。
