搜索关键字“审评审批”，一共有1个结果,可在下方选择分类
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
本周38个报生产受理号（29个品种）审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种，仿制药有21个品种。
本周为12月第3中周，还有不到10天，2018年将结束。在最后时限，报生产药品办理状态更新频率加速。本周办理状态变化集中在仿制药上，有37个受理号审批完毕。此外值得关注的为新药动态，多个受关注的重磅药品获批。
上周（9月1日-9月7日）在CDE的报生产的药品审评审批中，有1个新药获批生产，3个新药审批完毕；2个进口药批准进口，2个进口药审批完毕；6个仿制药审批完毕，1个仿制药不批准；还有新承办11个药品，其中2个心血管药品，1个糖尿病药品是为首仿上市竞争药品。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
本周38个报生产受理号（29个品种）审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种，仿制药有21个品种。
本周为12月第3中周，还有不到10天，2018年将结束。在最后时限，报生产药品办理状态更新频率加速。本周办理状态变化集中在仿制药上，有37个受理号审批完毕。此外值得关注的为新药动态，多个受关注的重磅药品获批。
上周（9月1日-9月7日）在CDE的报生产的药品审评审批中，有1个新药获批生产，3个新药审批完毕；2个进口药批准进口，2个进口药审批完毕；6个仿制药审批完毕，1个仿制药不批准；还有新承办11个药品，其中2个心血管药品，1个糖尿病药品是为首仿上市竞争药品。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
本周38个报生产受理号（29个品种）审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种，仿制药有21个品种。
本周为12月第3中周，还有不到10天，2018年将结束。在最后时限，报生产药品办理状态更新频率加速。本周办理状态变化集中在仿制药上，有37个受理号审批完毕。此外值得关注的为新药动态，多个受关注的重磅药品获批。
上周（9月1日-9月7日）在CDE的报生产的药品审评审批中，有1个新药获批生产，3个新药审批完毕；2个进口药批准进口，2个进口药审批完毕；6个仿制药审批完毕，1个仿制药不批准；还有新承办11个药品，其中2个心血管药品，1个糖尿病药品是为首仿上市竞争药品。
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
本周（10月24日至10月31日）有4个品种过评；6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录，孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成，1个新药，1个进口药，2个仿制药。
2019年第3季度，FDA药品审评与研究中心（CDER）批准了14个新药，同比下降33.33%。
本周38个报生产受理号（29个品种）审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种，仿制药有21个品种。
本周为12月第3中周，还有不到10天，2018年将结束。在最后时限，报生产药品办理状态更新频率加速。本周办理状态变化集中在仿制药上，有37个受理号审批完毕。此外值得关注的为新药动态，多个受关注的重磅药品获批。
上周（9月1日-9月7日）在CDE的报生产的药品审评审批中，有1个新药获批生产，3个新药审批完毕；2个进口药批准进口，2个进口药审批完毕；6个仿制药审批完毕，1个仿制药不批准；还有新承办11个药品，其中2个心血管药品，1个糖尿病药品是为首仿上市竞争药品。
