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相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展,有望在未来成为罗氏下一个核心品种!
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
上周(8月29日)有3品种过评,5品种审批完毕,14品种获受理。
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本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
上周(8月29日)有3品种过评,5品种审批完毕,14品种获受理。
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