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2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。
2019年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有485个。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
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本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
本月药监局新增批文总量为13个,9个国产,4个进口。
2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%。