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罗氏CD20单抗Gazyva拟被纳入优先审评
相信随着 Gazyva 适应症的不断拓展,有望在未来成为罗氏下一个核心品种!
和黄医药第2款抗癌新药,获优先审评!
索凡替尼胶囊上市获得纳入优先审评!
我国首个国产口服PARP抑制剂即将到来
恒瑞医药氟唑帕利已被纳入优先审评程序。
中国第二款双抗获优先审评!安进重磅白血病药上市加速
新型抗体药物种类--双特异性抗体迎来研发热潮。
CDE药审新动态!PARP、JAK1、SMO靶点新药扎堆受理,复星药业、恒瑞、和记黄埔…
11月CDE审评报告
药品审评有问题怎么办?《药品注册审评结论争议解决程序》给你答案
CDE印发《药品注册审评结论争议解决程序》意见。
优先审评动态分析,贝达、海正、诺华、豪森
产品被纳入优先审评?近况如何?
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌获FDA优先审评资格
FDA同时授予纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗该潜在适应症的突破性疗法认定。
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