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孙子兵法有云:“知己知彼,百战不殆”,“知己”与“知彼”同等重要。伟大的斗士不会轻视情报信息的收集,药企要做到“知彼”,最好的方法莫过于关注权威机构政策法规。一致性评价、两票制等等政策关系到药企的生死存亡。一致性评价289目录中,放弃评价的企业数量为5409个,这意味着近四成企业选择放弃。...
2016上半年医药行业好不热闹,国务院、国家卫计委、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理总局等相继颁布多条政策法规,《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)》、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》、《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关...
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