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本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
本周4个报生产药品审批完成,1个新药,1个进口药,2个仿制药。
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
药咖君,看一周药品审评审批新动态:大动作!正大天晴抢先,10年空白重磅“替尼”仿制首报产;12企业竞争,石药欧意首仿将来;百济神州PD-1又亮眼...
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在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶段,势头依旧强劲。
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