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AHP治疗药物首次提前获批,第二款RNAi疗法上市
FDA批准第二款RNAi药物Givlaari,用于治疗成人急性肝卟啉症。
全球首个!一天一次三联吸入制剂“全再乐”将改变什么?
全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
【药咖君】7个药品获优先审评,扬子江、东阳光1类新药在内;“药王”修美乐劲敌来袭;齐鲁获批...
本周扬子江、东阳光药1类新药获优先审评。
【药咖君】FDA审批速率破记录,重磅孤儿药仅3月获批;药王“修美乐”首仿上市在即;14年未...
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
【药咖君】药审动态:齐鲁首仿获批;微芯生物First-in-Class迎上市曙光;年销近3...
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
2019年Q3中国药企获FDA批准的ANDA再添24个,泰德、博瑞、巨泰首次入围
2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%。
【药咖君】杨森前列腺新药阿帕鲁胺获批;齐鲁首仿、东阳光药1类新药重磅来袭...
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
【药咖君】乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧...
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
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