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FDA批准第二款RNAi药物Givlaari,用于治疗成人急性肝卟啉症。
全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
本周审评审批热点事件,6大品种拟纳入优先审评,齐鲁首仿即将获一致性评价...
2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%。
本周38个报生产受理号(29个品种)审批审批办理状态更新。新药和进口药各有4个品种,仿制药有21个品种。
药咖君览一周药品审评审批新动态:乘胜追击,恒瑞、豪森重磅1类药纳入优先审评!10亿潜力新药上市;首仿危机,石药欧意来袭;首个双胰岛素获批...
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全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国获批
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