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据药智药品注册与受理数据库显示,自公告发布之后,进口药品的审评审批速度显著加快,特别是2018年第4季度,CDE受理的进口药品环比3季度,受理速度增长了71.88%、品种增长66.67%。2019年1季度,进口药品申报受理速度依然稳步向前推进,与2018年四季度相比,尽管上升速度不明显,但...
2016年2月,原食药总局印发《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》并于2017年12月修订实施,将具有明显临床优势的抗肿瘤药品申请等18种情形的注册申请纳入优先审评范围。据统计,在政策的助力下,纳入优先审评的受理号从2016年的134个,增加到了2017年的242个,其中抗癌...
一周君畅谈一周热点:利好!境外临床实验数据共享、专项采购政策助推进口药、抗癌药降价;华海主动检定致癌杂质,欲推NDMA定入缬沙坦质量标准?
进口药、创新药利好政策再升级,科伦、步长、莎普爱思年报影射未来发展!
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