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【一周君】生物类似药火了,三星入局,齐鲁、复宏汉霖重磅即将上市;珠海亿邦等飞检问题多,停产...
一周君看尽一周热事药闻:生物类似药火了,三星入局,齐鲁、复宏汉霖重磅即将上市;珠海亿邦等飞检问题多,停产整改,收回GMP证书!
【独家】一文初识:美、日、中3国药品GMP特点
随着GMP的不断更新、“质量风险管理”、“质量体系管理”等概念的提出,“质量源于设计”已深入人心。今天,我国的GMP体系管理已不再依靠证书的体现,行业对药品的生产已达到了质的提升,此时,再回看美、日、中3国药品GMP的历史及特点,别有一番滋味。
【药乾坤】聚焦24地抗癌药专项采购新进展,多地要求价格全国最低;本周579家药企被点名,2...
每周一【药乾坤】为您带来一周地方药品新政策及药品和药企新动态:聚焦24地抗癌药专项采购新进展,多地要求价格全国最低;本周579家药企被点名,2家药企因劣药遭罚款,5家药企被收GMP
【重磅】年中cGMP审查回顾:辉瑞、拜耳因何遭FDA警告,梯瓦重磅偏头痛药上市推迟因赛尔群...
在2018年cGMP审查中,全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往,数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题,而今年,检查人员更关注药品供应市场安全,尤其是产品质量与患者用药安全。
【药乾坤】医疗机构与药企自主议价?天圣制药总经理被留置?网红药师冀连梅被罚?丹参注射液被召...
医疗机构与药企自主议价?天圣制药总经理被留置?网红药师冀连梅被罚?丹参注射液被召回、7家药企GMP...
【药乾坤】大批药企已被撤销GMP、GSP,几省启动缺药的预警预报,鸿茅药酒成舆论焦点......
上周行业大事连连,小编这就为您汇总啦,带您回看行业动态,焦点与热点。
【一周君】春节在即,总局抓紧办完了这些事儿!
2月9日,总局发布通知 ,向社会公开征求《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)意见。
【药乾坤】食药监总局扣下92张GMP证书,批准167个注册医疗器械产品,检查近87万家企业...
2018年是改革开放40周年,是大变革之年,也是新起点之年。鉴于大变革之际,各类政策频出,医药相关监管部门也动作不断。从本周开始,药智网新增一个专栏——药乾坤,为大家梳理最近一周医药相关各级政府机构公开的重要动态。
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