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【药咖君】FDA审批速率破记录,重磅孤儿药仅3月获批;药王“修美乐”首仿上市在即;14年未...
FDA创审批速率创新记录,孤儿药Trikafta三联疗法来袭。
【独家】重磅炸弹级别的抗HIV药物,国内竟没有企业跟仿!
近年来,无论是“一致性评价”还是“4+7”带量采购,国家要将仿制药做大做强的决心,超级坚定!在通过多个政策的发布实施,以及督促企业进一步客观实际的控制仿制药质量及价格的同时,药监部门也在努力均衡着上市品种的分布状态,以满足临床所需。如今天要说的这个品种,抗HIV药物~阿扎那韦,全球销售额属...
【独家】HIV治疗药物Dolutegravir产品简报
Dolutegravir是由VIIV HLTHCARE研发的新一代HIV治疗药物,2013年8月12日获美国FDA批准上市,其单方片剂商品名“TIVICAY”。当地时间2017年11月21日,美国FDA批准了VIIV HLTHCARE公司第二款含Dolutegravir的复方制剂,商品名为...
关于首款HIV“二合一”新药Juluca,你还需知道这些…
人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,分为HIV-1和HIV-2两个亚型,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。它直接侵犯人体的免疫系统,破坏人体的细胞免疫和体液免疫,甚至夺取生命。
从HIV药物谈国外复方制剂管理,我们有哪些可以学习的?
HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。因此,人体易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高。
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