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药咖君看一周药品审评审批新动态：万众期待，罕见病SMA重磅药终于来啦！全球首款PD-L1单抗申报国内上市；还有恒瑞、信立泰、华润顺峰仿制药...
目前FDA已经批准11个癌症免疫疗法，其中最多的为单克隆抗体类免疫检查点抑制剂如CTLA-4单抗、PD-1/PD-L1单抗，较热的为细胞疗法CAR-T。此外据药智数据，这些获批的疗法中仅有1个在国内上市；6个进口申请已经批准临床，并且进入3期临床；4个没有申请记录。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，其利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
近日，美国FDA批准Tecentriq（atezolizumab）用于治疗尿路上皮癌（最常见的一类膀胱癌），这是FDA批准用于治疗此类癌症的第一个药品（PD-1/PD-L1抑制剂）。
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