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本文为王兴旺先生的书籍《QbD与药品研发概念和实例》整理内容，不存在商业用途，观点为王兴旺先生，不代表小编立场。
质量源于设计，本篇文章重点强调了实验的设计思路及关注点，有许多可借鉴的地方，分享出来希望能帮助各位同行学习、进步，造好中国药！
按照方法生命周期管理，采用QbD进行分析方法验证与采用QbD进行工艺验证类似，指的是：在从方法设计阶段开始的整个方法生命周期内，对数据和知识进行采集并评价，建立科学依据，表明该方法可持续提高质量分析数据。该途径也分为3个阶段：方法设计（第I阶段）、方法确认（第2阶段）和持续方法确证（第3阶...
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