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本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
本周注射剂一致性评价加速推动,4+7战场再次惨烈;
本月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
本周注射剂一致性评价加速推动,4+7战场再次惨烈;
本月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
本周注射剂一致性评价加速推动,4+7战场再次惨烈;
本月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。
本周(10月24日至10月31日)有4个品种过评;6个品种审批完毕。
目前共有443家企业一致性评价品种进入受理,不过有198家均只有一个受理号。
10月17日至10月24日有1个品种过评,18个品种被承办,京新药业独家剂型他汀类药物和翰宇药业的重磅首仿在内。
本周注射剂一致性评价加速推动,4+7战场再次惨烈;
本月有67个化学药BE临床试验登记,其中34个为一致性评价临床试验。
截止10月10日,CDE受理一致性评价受理号达1491个(434家企业的418个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达263个(108个品种)。