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本月有67个化学药BE临床试验登记，其中34个为一致性评价临床试验。
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物临床试验登记平台的数据也逐年增加，截止2018年12月31日，平台公示获得CTR号的临床试验总数为7423项。
在上周召开的美国心脏协会年会上，阿斯利康正式公布了达格列净心血管结局研究DELARE-TIMI 58的结果，进一步验证了达格列净超越降糖、心肾获益、安全达标的独特疗效，为达格列净锦上添花。本文以Pubmed的文献检索为基础，对达格列净近期临床试验动态进行了整理与综述。
据药智中国临床试验数据库，在2018年（截止9月14日）期间开展的临床试验中有107项为3期，其中有些重要的临床试验值得关注，如癌症药品相关的36项临床试验，慢性病及常见病相关药品的9项临床试验，其他药品相关的9项临床试验，以下来看看。
随着“仿制药质量和疗效一致性评价”政策的出台，临床试验的关注度不断提高，药物临床试验登记平台的数据也快速增加。截止2018年8月22日，平台获得CTR号的临床试验9086项，其中公示6410项。截止目前仿制药一致性评价已登记的临床试验达到了621个.
药物临床试验为新药审评与注册提供法规要求的申报资料，为企业制定新药及市场开发决策的依据，也是医生和病人正确使用新药的依据，作为新药上市的必备研究，意义重大。2018年已过半，国内临床试验研究概况如何？且让小编为大家做简要分析。药智临床试验数据库汇集了国家新药审评中心、华西临床试验中心等科研...
随着“临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。2018上半年，CDE药物临床试验登记平台总共公示880个临床试验。其中，化学药物670个，生物制品154个，中药/天然药物26个。
药咖君，坐看一周风云：国研国际1类新药进入中美临床试验；CAR-T热度不减，又有企业申报获承办；填补市场空白，国内首个...
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