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【重磅】2018年药品质量不合格企业排行榜发布,上市公司、儿童用药在列!
为加强药品监管,保障公众用药安全,国家药品监督管理局及各省(市)药品监管部门和检验机构根据《药品管理法》和相关法律法规以及药品抽验计划,对全国范围内各省(市)药品生产、经营和使用单位实施质量抽验,并对药品抽验不合格情况予以公告。基于药品质量不合格公告,特发布《2018年药品质量不合格数据年...
【药咖君】政策导向,审评审批利好:2个抗癌药获批,罕见病和儿童用药有条件上市,重磅首仿申报...
上周(9月1日-9月7日)在CDE的报生产的药品审评审批中,有1个新药获批生产,3个新药审批完毕;2个进口药批准进口,2个进口药审批完毕;6个仿制药审批完毕,1个仿制药不批准;还有新承办11个药品,其中2个心血管药品,1个糖尿病药品是为首仿上市竞争药品。
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